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¿Con qué frecuencia deben calibrarse los instrumentos?

Esa es una pregunta que nos hacen a menudo. Sería bueno dar una respuesta simple a esa pregunta, pero desafortunadamente eso no es posible. En cambio, hay varias consideraciones que afectan la respuesta de un período de calibración correcto. En este post, discutiremos estas consideraciones.

Por supuesto, sería bueno dar una respuesta para el intervalo de calibración que sería válida para todas las situaciones, pero desafortunadamente, no hay una respuesta mágica. Claro, en muchas ocasiones escuchas que los instrumentos deben calibrarse una vez al año, y aunque esa puede ser la respuesta correcta en algunas situaciones, puede que no sea adecuada para todos los propósitos. No hay una respuesta directa a esta pregunta. En cambio, hay varias consideraciones que afectan la respuesta del período de calibración correcto.

Echemos un vistazo a estas consideraciones:

Necesidad de tolerancia de proceso vs. precisión del instrumento

Para empezar, hay una cosa que a menudo me molesta. Digamos que en una planta de proceso usted ha comprado varios instrumentos / transmisores de proceso similares. Claro, tiene sentido estandarizar los modelos. Luego, instale estos transmisores en todas las ubicaciones diferentes que necesitan esta cantidad medida. El transmisor tiene una especificación de precisión y también puede tener una especificación de estabilidad a largo plazo del fabricante. Luego, usa la tolerancia del transmisor del fabricante como tolerancia de calibración, sin importar dónde esté instalado el transmisor. Esta es una mala práctica. ¡Los requisitos de tolerancia del proceso siempre deben tenerse en cuenta!

 

Criticidad de la medición

La criticidad de la medición debe considerarse al determinar el período de calibración.

En algunos casos, los instrumentos de medición pueden calibrarse antes de una medición importante. También se puede calibrar después de esa medición, para garantizar que haya permanecido precisa durante toda la medición.

Algunas ubicaciones no son críticas y no requieren una medida tan precisa como las especificaciones del transmisor, por lo que estas ubicaciones se pueden calibrar con menos frecuencia y el límite de tolerancia para esas ubicaciones puede ser mayor que las especificaciones del transmisor.

Pero también, al revés; algunos lugares son muy críticos para el proceso; estas ubicaciones requieren mediciones muy precisas. Si los mismos transmisores están instalados en estas ubicaciones críticas, deben calibrarse con más frecuencia y su tolerancia de aceptación de calibración debe mantenerse lo suficientemente ajustada para la ubicación crítica. La tolerancia de calibración puede ser incluso más ajustada que las especificaciones del transmisor, pero luego debe calibrarla con la suficiente frecuencia y seguir dentro de estos límites de tolerancia estrictos.

Por supuesto, también puede comprar diferentes transmisores de nivel de precisión para diferentes ubicaciones de proceso, pero eso no es muy conveniente ni práctico. De todos modos, las personas en la planta que mejor conozcan los requisitos de exactitud de las diferentes ubicaciones en el proceso deben ser consultadas para tomar la decisión correcta.

La tolerancia de las mediciones debe basarse en los requisitos del proceso, no en las especificaciones del transmisor que está instalado.

 

¿Cuán es lo suficientemente preciso?

Antes de comprar cualquier calibrador o estándar de referencia, debe asegurarse de que sea lo suficientemente preciso para todas sus necesidades de calibración más importantes. No solo por hoy, sino también en los años venideros. No tiene sentido comprar un calibrador que no sea lo suficientemente preciso el próximo año o que no se adapte al trabajo; es solo dinero desperdiciado.

Por otro lado, no siempre es necesario comprar el dispositivo más preciso del universo. Dependiendo de sus necesidades de precisión, el estándar de referencia debe ser lo suficientemente preciso, pero no excesivo. Metrológicamente, por supuesto, no es dañino comprar un estándar de referencia que sea demasiado preciso, pero puede ser costoso.

La usabilidad del estándar es una cosa a considerar. Además, algunas referencias pueden tener cantidades múltiples, mientras que otras tienen solo una.

 

Recomendación del fabricante

Para muchos instrumentos, los fabricantes tienen una recomendación para el período de calibración. Este es especialmente el caso de los patrones de referencia y los calibradores. A menudo, los fabricantes conocen mejor cómo se comporta su equipo y se desplaza con el tiempo. Además, los fabricantes a menudo han especificado una estabilidad típica a largo plazo para un tiempo dado, como por un año.

Entonces, la recomendación del fabricante es un punto de partida fácil y bueno para decidir el período de calibración inicial. Por supuesto, con el tiempo, debe seguir la estabilidad del dispositivo y ajustar el intervalo de calibración en consecuencia.

Además, dependiendo de qué tan buena sea la especificación de precisión del estándar de referencia, puede modificar las recomendaciones del fabricante. Quiero decir que si el estándar de referencia tiene una muy buena precisión en comparación con sus necesidades, puede calibrarlo con menos frecuencia. Incluso si no se mantiene dentro de sus especificaciones, puede que no sea tan crítico para usted. Además, al revés: si el estándar de referencia está en el límite de ser lo suficientemente preciso para usted, es posible que desee calibrarlo más a menudo de lo recomendado por el fabricante, ya que es posible que desee mantenerlo en una tolerancia más estricta que las especificaciones del fabricante. .

 

Historial de estabilidad

El historial de estabilidad de cualquier dispositivo de medición es información muy valiosa. Siempre debe seguir la estabilidad de sus dispositivos de medición. En caso de que sea necesario ajustar el dispositivo durante una recalibración, siempre debe guardar los resultados de la calibración antes (como se encuentra) y después (como se hizo a la izquierda) de ajuste. Si solo ajusta el instrumento y elabora un nuevo certificado de calibración, parecerá que el instrumento fue muy estable y hubo variaciones, aunque esa no es la verdad.

Si envía su instrumento para su recalibración, asegúrese de obtener los resultados de la calibración antes y después del ajuste, si se realizó un ajuste. Además, asegúrese de saber si se ajustó.

Después de adquirir un historial de estabilidad más largo del dispositivo de medición, puede comenzar a hacer cambios en el período de calibración. Si el instrumento se desplaza demasiado y con frecuencia no cumple con la tolerancia en la recalibración, entonces, naturalmente, necesita acortar el período de calibración. Además, si cumple claramente con el límite de tolerancia en cada recalibración, sin necesidad de ajustes, puede considerar alargar el período de calibración.

Debe tener un procedimiento aceptado y escrito en su sistema de calidad para cambiar los períodos de calibración y también las responsabilidades definidas.

Normalmente, si la estabilidad de un instrumento se ve bien en la primera recalibración, aún debe esperar algunas recalibraciones antes de alargar el período. Si planea prolongar el período, también deben considerarse los costos de una recalibración fallida. Con algunas industrias (como las farmacéuticas) o con algunas mediciones críticas, los costos de una recalibración fallida son tan altos que es mucho más barato calibrar “con demasiada frecuencia”.

Por otro lado, si falla una recalibración, debe acortar el período de calibración inmediatamente. Naturalmente, eso también depende de cuánto falla y qué tan crítico es.

 

Experiencia previa

En el capítulo anterior, el historial de estabilidad se discutió como una consideración importante. A veces ya tiene experiencia previa con la estabilidad del tipo de instrumento para el que necesita establecer el período de calibración. A menudo, los mismos tipos de instrumentos tienen similitudes en su estabilidad y deriva a largo plazo. Por lo tanto, debe tenerse en cuenta la experiencia pasada de instrumentos de medición similares.

Los tipos de instrumentos similares pueden tener períodos de calibración similares, pero esto no siempre es cierto, ya que las diferentes ubicaciones de medición tienen diferente criticidad, diferentes necesidades de precisión y también pueden tener diferentes condiciones ambientales.

 

Requisitos reglamentarios, sistema de calidad

Para ciertas mediciones de la industria, puede haber requisitos reglamentarios, basados ​​en una norma o regulación, que estipulen la duración aceptada del período de calibración. Es difícil discutir con eso.

Escuché a los clientes decir que es difícil cambiar el período de calibración tal como está escrito en su sistema de calidad. Por supuesto, debe poder cambiar su sistema de calidad si es necesario.

 

El costo de una calibración fuera de tolerancia (fallida)

Se debe realizar un análisis de riesgos adecuado al determinar el período de calibración de los instrumentos.

Una cosa a considerar al decidir un período de calibración de cualquier instrumento es el costo y las consecuencias si falla la calibración. Es encontrar un buen equilibrio entre los costos del programa de calibración y los costos de no calibrar lo suficiente. Debería preguntarse “¿qué pasará si este instrumento falla la recalibración?”

Si es el caso de una aplicación no crítica y un error en la recalibración no es tan importante, entonces está bien que la calibración falle de vez en cuando. Claro, aún debe ajustar el instrumento durante la calibración para medirlo correctamente y tener más espacio para la deriva antes de la próxima recalibración.

Si se trata de una medida / instrumento / aplicación crítica, las consecuencias de una falla en la recalibración pueden ser realmente grandes. En el peor de los casos, puede dar como resultado una carta de advertencia de un organismo regulador (como la FDA en la industria farmacéutica), pérdida de licencia para producir un producto, reputación negativa, pérdida de la confianza del cliente, lesiones físicas a personas en el trabajo o para aquellos que reciben un producto final malo y así sucesivamente. Además, una consecuencia realmente alarmante es si necesita retirar los productos entregados del mercado debido a un error encontrado en la calibración. Para muchas industrias, este tipo de retiro de productos obviamente es un gran problema.

Como ejemplo, con la industria de tratamiento térmico, no se ve fácilmente si el producto final se trata térmicamente de manera adecuada, pero una falla en el tratamiento térmico puede tener un efecto dramático en las propiedades de las partes metálicas, que normalmente van a la industria aeroespacial o industria del automóvil. Un tratamiento térmico erróneo puede causar consecuencias muy graves.

Ciertamente, las industrias farmacéutica y alimentaria también enfrentarán enormes consecuencias si se entregan productos de baja calidad debido a una mala calibración o falta de calibración.

 

Otros aspectos que afectan el período de calibración

También hay muchos otros aspectos que influirán en el período de calibración, como:

  • La carga de trabajo del instrumento: si el instrumento se usa mucho, se debe calibrar con más frecuencia que uno que se usa muy pocas veces.
  • Condiciones ambientales: un instrumento utilizado en condiciones ambientales extremas debe calibrarse con más frecuencia que uno utilizado en condiciones estables.
  • Transporte: si un instrumento se transporta con frecuencia, debería considerar calibrarlo más a menudo.
  • Caída / descarga accidental: si se cae o golpea un instrumento, es aconsejable calibrarlo después.
  • Controles intermedios: en algunos casos, el instrumento se puede verificar comparándolo con otro instrumento o con alguna referencia interna. Por ejemplo, para los sensores de temperatura, un baño de hielo es una forma de hacer un control de un punto relativamente preciso. Este tipo de controles intermedios entre la certeza real de los anuncios de recalibraciones y la medición puede utilizarse para ampliar el período de calibración.

 

Incertidumbre de trazabilidad y calibración

Finalmente, un par de cosas vitales que debe recordar con cualquier calibración son la trazabilidad y la incertidumbre.

Dicho brevemente, la trazabilidad significa que todas sus calibraciones (instrumentos de medición) deben tener una trazabilidad válida para los estándares nacionales relevantes.

Cada vez que realice una medición, debe tener en cuenta la incertidumbre relacionada con esa medición.

Si no se consideran la trazabilidad y la incertidumbre, la medición no tiene mucho valor.

Posted by Heikki Laurila on Jan 30, 2018

 

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